De term ‘parallelhandel’ verwijst naar het op de markt aanbieden van identieke producten die elders in de Europese Unie al toegelaten zijn. Een product mag als parallel biocide op de Belgische markt worden aangeboden als:
- het al toegelaten is in de lidstaat van herkomst
- het volkomen identiek is aan een product dat in België al geregistreerd is. Het bestaande product wordt het referentieproduct genoemd
- het voorzien is van een toelating voor invoer vanuit de lidstaat waar het product al erkend is
- de toegelaten toepassingen van het product volkomen identiek zijn aan de toegelaten toepassingen van het referentieproduct
- de toelating voor het ingevoerde product uiterlijk op hetzelfde moment vervalt als de toelating voor het referentieproduct
Alle regels die gevolgd moeten worden om een biocide in België te mogen aanbieden, met inbegrip van de indelings- en etiketteringsregels en de specifieke regels voor de Belgische markt, gelden ook voor parallelle producten.
Hoe dien ik een aanvraag in?
De aanvraag voor een vergunning voor parallelhandel gebeurt uitzonderlijk NIET via de Gestautor-applicatie, maar per post. De aanvraag moet alle wettelijke indieningsmodaliteiten bevatten (zie art. 19 van het koninklijk besluit van 4 april 2019), plus een ingevuld formulier voor parallelhandel en alle informatie die nodig is om aan te tonen dat het nieuwe biocide identiek is aan het referentieproduct. U kunt uw aanvraag sturen naar:
Dienst Biociden
Galileelaan 5/2
1210 Brussel
België
Om een geldige aanvraag voor parallelhandel in te dienen, moet u ook een retributie betalen.
Deze informatie vindt u ook op www.biocide.be onder de rubriek ‘Nationale procedure'.